จดหมายเปิดผนึก ถึงเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม
email : paisarnpom@gmail.com
88/24
ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
โทรศัพท์
: 0 2590 7000 โทรสาร
: 0 2590 7116
อีเมล
: saraban@fda.moph.go.th
เขียนที่ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
วันที่ ๘
เมษายน พุทธศักราช ๒๕๖๕
สวัสดีครับ ท่านเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
ผมขออนุญาตส่งจดหมายเปิดผนึกถึงท่านในฐานะตัวแทนของกลุ่มคนไทยพิทักษ์สิทธิ์
และในฐานะแพทย์คนนึง ที่คำนึงถึง Hippocratic Oath “First Do No Harm” สิ่งแรกที่สำคัญที่สุดในการเป็นแพทย์
คือ การไม่ทำให้เกิดอันตรายกับผู้ป่วย ความคิดเห็นนี้เป็นความเห็นส่วนตัว
ไม่เกี่ยวข้องใดๆ กับคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ตามที่ท่านมีหน้าที่ในการกำกับดูแลหน่วยงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อ.ย.) ซึ่งมีหน้าที่หลักในการให้การรับรองยา
ที่สามารถนำมาใช้กับประชาชนคนไทยทุกคน การตรวจสอบความปลอดภัยของยา
จึงเป็นภารกิจหลักของ อ.ย. ตามที่ทราบกันดีว่า หน่วยงานของท่านได้ให้การ
“อนุมัติฉุกเฉิน” (Emergency
Use Authorization) วัคซีนไฟเซอร์[1]
โดยอนุมัติให้ใช้ยาฉีดยีนไวรัสตัวนี้[2]
ในเด็กๆ ทั้งที่งานวิจัยเพื่อทดสอบความปลอดภัยของวัคซีนนี้จะทำเสร็จในปี
พุทธศักราช ๒๕๖๙[3] การอนุมัติฉุกเฉินที่
อนุญาตให้ บริษัทยา ไม่ต้องทำวิจัยเพื่อศึกษาความปลอดภัยของยา
และไม่ต้องรับผิดชอบใดๆ หากยานั้นก่อให้เกิดผลเสียผลข้างเคียงใดๆขึ้น
ท่านทราบดีว่า การจะใช้การอนุมัติฉุกเฉินได้นั้น จำเป็นต้องมีเงื่อนไขครบทั้ง ๔
ประการต่อไปนี้ คือ ๑ มีการระบาดของโรคที่รุนแรง
๒.มีข้อมูลสนับสนุนว่าวัคซีนที่อนุมัติมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรค
๓.การประเมินประโยชน์และโทษ (risk/benefit) แล้วพบว่ามีประโยชน์มากกว่าโทษที่อาจจะเกิดขึ้น
๔.ไม่มีทางเลือกอื่นๆให้ใช้
เมื่อใดที่เงื่อนไขดังกล่าวขาดไปไม่ครบสี่ประการข้างต้น
การอนุมัติฉุกเฉินต้องหมดผลบังคับใช้ในทันที[4]
ในขณะนี้มีข่าวที่รับรู้โดยทั่วกันว่า
FDA ของสหรัฐอเมริกา
ต้องการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับงานวิจัยของวัคซีนไฟเซอร์ไว้นาน 75 ปี[5] แต่มีกลุ่มแพทย์และบุคลากรทางสาธารณสุข (https://phmpt.org/) ที่ไม่ยินยอมให้มีการปิดบังข้อมูล
ได้ดำเนินการฟ้องร้องกับศาลเพื่อบังคับให้ FDA ต้องเปิดเผยข้อมูลดังกล่าวกับสาธารณชนทันที
ผู้พิพากษาเจ้าของคดีได้ตัดสินให้กลุ่มแพทย์ชนะ และออกคำสั่งให้ FDA ต้องเปิดเผยข้อมูลเหล่านี้กับสาธารณชน ท่านสามารถเข้าไปดาวน์โหลดข้อมูลนี้ได้จาก
https://phmpt.org/pfizers-documents/ ข้อมูลที่เปิดเผยนี้
ทำให้ทราบว่า วัคซีนไฟเซอร์ทำให้เกิดผลข้างเคียง ความผิดปกติต่างๆมากมาย
มีผู้ที่เสียชีวิตหลังจากได้รับวัคซีนพันกว่ารายภายหลังจากเริ่มฉีดเพียงสามเดือน
วัคซีนอาจจะก่อผลเสียกับระบบสืบพันธุ์ได้ ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเกี่ยวกับ
“ความปลอดภัย”ซึ่งเป็นประเด็นสำคัญที่ อย. ต้องให้ความสนใจ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งปัจจุบันตามข้อมูลของ สปสช มีผู้เสียชีวิตภายหลังจากได้รับวัคซีนถึง
3,420 ราย[6]
และมีงานวิจัยมากมายที่พบว่าวัคซีนของไฟเซอร์อาจสร้างผลเสียทางสุขภาพผ่านกลไกต่างๆมากมาย[7],[8]
ซึ่งทำให้การประเมินผลดีผลเสียของวัคซีนต่างไปจากเดิม[9]
ด้วยเหตุดังกล่าวจึงขอให้ท่านเลขาธิการฯ พิจารณาดำเนินการดังต่อไปนี้
๑. สั่งระงับการอนุมัติฉุกเฉินเป็นการชั่วคราวเพื่อให้คณะกรรมการที่พิจารณาการอนุมัติฉุกเฉินได้พิจารณาข้อมูลที่พึ่งได้รับการเปิดเผยตามรายละเอียดข้างบน
โดยควรเป็นการพิจารณาที่เปิดโอกาสให้สาธารณชนได้มีส่วนรับรู้ “ความโปร่งใส คือ
ความเป็นธรรม”
๒. ยกเลิกการอนุมัติฉุกเฉินวัคซีนไฟเซอร์ในเด็กกลุ่ม
5-11 ปี[10]เนื่องจากพบว่า
จากข้อมูลของบริษัทไฟเซอร์เอง อัตราการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบอาจสูงถึง 10
ในแสนราย ซึ่งมากกว่า
อัตราการตายจากโรคโควิดของเด็กกลุ่มนี้ที่มีเพียง 5 คนต่อประชากรหนึ่งล้านคน[11]
อีกทั้งยังพบว่าอัตราการเกิดผลข้างเคียงในเด็กและหนุ่มสาวพบได้มากกว่าในผู้สูงอายุ
นอกจากนี้ในใบยินยอมเข้าร่วมงานวิจัยของวัคซีนไฟเซอร์ ยังระบุว่า
วัคซีนอาจทำให้อาการของโรครุนแรงขึ้นได้ (ADE, antibody dependent
enhancement)[12] ข้อเท็จจริงที่มิได้ระบุไว้ในใบยินยอมของกระทรวงสาธารณสุข
๓. เปิดเผยรายงานการประชุมเพื่อพิจารณาอนุมัติ และข้อมูลที่ใช้ในการพิจารณาอนุมัติฉุกเฉินวัคซีนไฟเซอร์ให้สาธารณชนได้ตรวจสอบ
ผู้ที่มิได้ทำผิดย่อมไม่มีอะไรต้องปิดบัง
ในฐานะประชาชนคนไทยเรามีความเชื่อมั่นว่าท่านจะทำหน้าที่ข้าราชการของประชาชนด้วยความสุจริต
ยึดมั่นในผลประโยชน์ของชาติและประชาชนเป็นหลัก และในฐานะของแพทย์ผมมีความเชื่อมั่นว่าท่านจะทำตามพระราชปณิธานของสมเด็จพระราชบิดา
“ขอให้ถือผลประโยชน์ส่วนตัวเปนที่สอง ประโยชน์ของเพื่อนมนุษย์เปนกิจที่หนึ่ง
ลาภ ทรัพย์ และเกียรติยศ จะตกมาแก่ท่านเอง
ถ้าท่านทรงธรรมะแห่งอาชีพย์ไว้ให้บริสุทธิ”
ด้วยความเชื่อมั่นนี้เราหวังว่าท่านจะรีบดำเนินการตามข้อเสนอข้างต้นโดยทันที
อย่างไรก็ดีหากมีเหตุอันใดที่ทำให้การดำเนินการในเรื่องนี้ล่าช้าไป
จนก่อให้เกิดผลกระทบเสียหายขึ้นจากความล่าช้าดังกล่าว ผู้ที่ได้รับผลกระทบจากวัคซีนนี้อาจคิดว่า
ท่านประมาทเลินเล่อร้ายแรงจนก่อให้เกิดผลเสียกับผู้อื่นและฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายทางละเมิดกับท่านได้
พวกเรามิต้องการให้ท่านจบชีวิตราชการอันทรงเกียรติด้วยมลทินเหล่านี้
จึงขอให้ท่านดำเนินการดังกล่าวเพื่อประโยชน์ของชาติและประชาชนโดยเร็วต่อไป
ด้วยความปรารถนาดีต่อท่านและประเทศชาติ
กลุ่มคนไทยพิทักษ์สิทธ์
รายนามสมาชิกในกลุ่มคนไทยพิทักษ์สิทธิ์ผู้ร่วมลงนามในหนังสือฉบับนี้
1.ทพ.วัลลภ ธีรเวชกุล
2.ทญ.สรินภรณ์ ธีรเวชกุล
3.ดช ภูรินทร์ ธีรเวชกุล
4.ดญ.พิมพิดา ธีรเวชกุล
5.นายกฤษกร
สิงห์เปี่ยมธำรงค์
6.นางอุมาภรณ์ โตรัตน์
7.นางแก้ว กุมมาละ
8.น.ส.อัจฉรา วรนาม
9.ด.ช. ภัคพล แถวนาดี
10.นายวิเชียร แสงจันทร์
11.นายธัชพงศ์ ใจแก้ว
12.นางกิ่งแก้ว ใจแก้ว
13.ดช.ชยพล ใจแก้ว
14.ดช.เพชร ใจแก้ว
15.นางอุ่นเรือน แสงจันทร์
16.นางภัสราภรณ์ ใจแก้ว
17.นายอลงกต ไชยอุปละ
18. นาง ฐิตาภรณ์ เนมิราช
19. นาง สุทธิวรรณ
ฟิชเชอร์
20.นายพีรธัช เทพหัสดิน ณ
อยุธยา
21.นส.ปลอบกมล เทพหัสดิน ณ
อยุธยา
22 นส. วัชราภรณ์
เจริญจันทร์เทพ
23. นายเควิน
เจริญจันทร์เทพ
24. นายธนภัท
จันทรวัชร
25.น.ส.สวรินทร์ ป้อคำ
26.น.ส.ปริณดา ป้อคำ
27.ด.ช. ปรัตถกร ป้อคำ
28 นาย อันวาร์ บาฮา
29.นายอิศรา ช้างขวัญยืน
30.นางศิริรัตน์ คงรอด
31. นางวรษา
จันทรวัชร
32. น.ส.ประภาพร
ปัญญาหาร
33. กัลยาณี พรายเงิน
34. ด.ญ. พิชญธิดา
พัฒนเบญญา
35. ด.ญ. เมลิสา มารี
คอกส์
36. ศรทิพย์ เปเลด
37. สรวิชญ ธรรมสอน
38.เกษร เชิญทอง
39.นันท์นภัส บัวดิษ
40. นายที จุมศิล
41. น.ส ทองสา จุมศิล
42. ด.ญ บุณยนุช
ธงศรี
43.น.ส.สมเพชร รักจักรี
44. นายสุภกฤษณ์ ขุนจันทึก
45. นายภคเณศร์ ขุนจันทึก
46. น.ส.ภัคเนตร ขุนจันทึก
47. นางสิริยาพร แก้ววงษา
48. นายประวิทย์ ตันทอง
49. นายกฤษตฤณ ตันทอง
50. นายกฤตนัย ตันทอง
51. นายมนูญ แก้ววงษา
52. นายนิสัย บุญชิต
53. น.ส.อัจฉรา อินทร์ทิพย์
54. นางอินทร์แต่ง อินทร์ทิพย์
55. น.ส.มลวิภา แก้ววงษา
56. นายมนเทียน เที่ยงมั่น
57. นางรัศมี เที่ยงมั่น
58. น.ส.รัฐนันท์
เที่ยงมั่น
59. ด.ญ.ลักษมี เที่ยงมั่น
60.น.ส สุกัญญา อัครสิขเรศ
61.นางบุณยานุช คึนซ์
62.เด็กชายอภิวิชญ์
ช้างขวัญยืน
63.เด็กชายชยพล ช้างขวัญยืน
64. เด็กหญิงพลอย เพริคอลิ
65. นางสาวมนัสนันท์ ไกลมาก
66. นายประเสริฐ ไกลมาก
67. นายสมเกียรติ ไกลมากื
68.น.ส.กัญญาภัทร ไกลมาก
69. นางสาวซัลวาตี
สุเด็น
70.นาง ปิยภัทร ไกลมาก
71.นาย ภานุพงศ์ ณ ลำพูน
72.นาง สินาถ วชิรเสรณี
73.น.ส วีณาญา วชิรเสรณี
74. นาย สมชาย
วชิรเสรณี
75. น.ส พัชรา โพธิ์สอาด
76.นาง ทองมา ไพรวัน
77.น.ส สุจิตรา พรหมฟัง
78. น.ส ประมวล พวงสี
79.น.ส. พาลิกา ลิมปิชาติ
80.นายปรัช ทำนา
81. น.ส.สุพัฒนา
สุรินตา
82. น.ส.แสงจันทร์
สุรินตา
83. นางอวน สุรินตา
84. นายสถาพร ใจลูน
85.เด็กชาย ปรานต์ ลิมปิชาติ
ทำนา
86.เด็กหญิง โมนา ลิมปิชาติ
ทำนา
87.นางชฎาพร ไชยกอ
89.ดช.กฤชณัท
ไกลมาก
90.นายกฤษดา
เพิ่มศิริทรัพย์
91.นายภัทรพล เทพจักร์
92.นาย
เนติ ติมุลา
93.น.ส.เสาวคนท์
ชลสินธุ์
94.นายองอาจ เดชา
95.นางพิชชาพา เดชา
96.ด.ช.ม่อนภู เดชา
97.นางสาวชลธาร
เพิ่มศิริทรัพย์
98.น.ส. สุนีย์ จันทง
99. ศศิกาญจน์
อุไรรัตน์
100. นางสาวดริณทร์รัฏ
ภูรินทรพัฒน์
101. ด.ญ.ณัฎฐ์ทิสา
ผดุงชม
102. ด.ญ.อภิลภัฎฐ์
ผดุงชม
103. นายวืศิษย์ศักดิ์
ทวีวัฒนปรีชา
104. นายพชร
ตันจริยานนท์
105.น.ส สดุดี
สร้างสมวงษ์
106. น.ส มณีรัตน์
สร้างสมวงษ์
107. นส.สันต์ฤทัย ศรีสมบัติ
108. นายยุทธศักดิ์
สะมาวี
109.นางสาวจิตรลดา
ฦๅชา
110. ด.ช.อธิจิตโต
กือสันเทียะค่ะ
111.นางพรรณี พรหมสุข
112.นางสกุลยา
พรหมสุข
113.นายเกษม. พรหมสุข
114.นายนิธิศ พรหมสุข
115.นายภัทรพล
พรหมสุข
116 .ปอทิพ บรรจบดี
117.นางคัทลียา
อินต๊ะคำ
118.นางกุสุมา
ฟองสมุทร์
119.ด.ญ.รัตนวรรณ
ศรีมณี
120.น.ส.ตะวันปภัส เปี่ยมคุณลักษณ์
121. นาง ธัญญรัตน์
นามวงศ์
122.นางสาวมัสยา วิเศษวัฒนกุล
123.นางสาวแพรวพรรณ วิเศษวัฒนกุล
124.นางสิรินดา
ลินด์เนอร์
125.เด็กหญิงลอร่า
ลินด์เนอร์
126. ธัญรัตน์ นวลักษณกวี
127. ธัญญาณี นวลักษณกวี
128. ธนาภิญญ์ นวลักษณกวี
129.นางสาวนัชนันธร
มาลินี
130.วันณหัส
เติมสังข์
131.นายอลีฟ มาลินี
132.นางบีบี มาลินี
133.นางฮาดีฉ๊ะ
ตาเดอินทร์
134.นางธนิศา
ภิญโญยาง
135. ศุภกิจ โพธิผล
136.จันทร์เพ็ญ เจนจบ
137.ฮาซัน มะเร๊ะ
138.อุสมาน สุจรูญ
139.ธรรมรัตน์
สุขรักษ์
140.สุวิจักษณ์ สุขรักษ์
14.อิศเรตน์ มาศโอสถ
142.สุรยุทธ มาศโอสถ
143.รัติยา มาศโอสถ
144.แมนนริศ อำมฤคขจร
145.นายเกฟรี
เลาะแมหามะ
146.นางอาภา
ทรัพย์เจริญ
147.นายพัฒนา คำลือ
148.นายบรรจง
ปัญญาอาจ
149.นางสาวสมฤทัย
จันครา
150.ด.ช.วงศกร
หมื่นศรี
151.ด.ช.ณัฐวุฒิ หมื่นศรี
152.นายถิรวุฒิ
หมื่นศรี
153.นายปัญยา
หมื่นศรี
154. นาง นานทิพพ์
อ่ำทิพย์
155. นาง สำราญ
อ่ำทิพย์
156. น.ส. ทิพพ์นนา
อ่ำทิพย์
157. นาย ธีระชน คำญา
158. ด.ช. คงพัฒน์
คำญา
159. ด.ญ. ชลมณี คำญา
160.น.ส.มณี
ศิรนรากุล
161.น.ส.อภิษฎา
ศิรนรากุล
163. นางอมรรัตน์
ศิรนรากุล
164.นางนวมน
วิวัฒน์สันติวงศ์
165.ด.ญ.ปพิชญา
วิวัฒน์สันติวงศ์
166.นายสุยง
วิวัฒน์สันติวงศ์
167.น.ส.ณัฐฐาทพร
แก้วมรกต
168.ด.ญ.ไรมาลย์
ธนายุขันติพงศ์
169.น.ส. สุภาพ
ชะนะสงคราม
170.น.ส.จุฑามาส
ชัยวิริยะวงศ์
171.นางเบญญาภา
กิลโบด์
172.เด็กหญิงเอมิกา
กิลโบด์
173.นายณัฐพนธ์
เพิ่มศิริทรัพย์
174.นางจารุวรรณ
วงศ์ภาณุรัตน์
175.นายเหลี่ยม
อินต๊ะ
176.ด.ญ พิชาอร
สุวรรณสัง
177.ด.ช พิภัตทร์
เอื้อมศักดิ์
178.นางธัญชนก
วงศ์สกุยานนท์
179.น.ส.สิริรัตน์
ไชโย
180.น.ส.สุกัญญา
แสงโสด
181.นายธีรศักดิ์ รักจักรี
182.ด.ช.ณัชดนัย
แสงโสด
183.นางสาวนรัญญา
ธนกุลภารัชต์
184.ด.ญ.อันนา แวน
ไรจ์โธเวน
185.นางปพรภัทร ฉิมพลี
186.นายคณิน ยะตัน
187.นางสาวมาพิกา
พรหมช่วย
188. นางปิยวรรณ
บุญวัฒน์
189.นายอนุพันธ์
ชัยวิรัช
190.นายพชรพสิษฐ์
พูลสวัสดิ์
191.นางนฤภร ตันธวัฒน์
192.นายอดิศร ตันธวัฒน์
193.ด.ญลลิตา ตันธวัฒน์
194.นางสาวภาวิดา ตันธวัฒน์
195.นางประนัยยา เรืองเพ็ญ
196.นางศรันภัทร เรืองเพ็ญ
197.นางสาวชุลีพร ไพรสณฑ์
198.นางลาวัลย์ เรืองเพ็ญ
199.นางนิตยา ไชยชาติ
200.นางสาวจุฬารัตน์
ชัยวิรัช
201.นางฐิตาภรณ์
เนมิราช
202.รุ่งนภา สิทธิผล
203.นางดลนภา
หมวดดารักษ์
204.พ.จ.ต.สุริยา เจียมบุษย์
205. นางกาญจนา เจียมบุษย์
206. น.ส.สิรินทรา เจียมบุษย์
207. ด.ญ.สิราวรรณ เจียมบุษย์
208. น.ส.พนิดา
จันทร์กระจ่าง
209. นายสถาพร ขวัญนคร
210. ด.ช.ธนพศ ขวัญนคร
211. นายโฉลก สัมพันธารักษ์
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น